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壳聚糖抗菌水凝胶

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注册证编号
陕械注准20142640011
注册人名称
陕西仁康药业有限公司
注册人住所
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生产地址
西安市周至县集贤产业园创业大道北边
产品名称
壳聚糖抗菌水凝胶
管理类别
2
型号规格
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支
结构及组成
由水凝胶和一次性推注器组成。水凝胶以壳聚糖、明胶、甘油和纯化水制成。一次性推注器包含内推注器、推进器套盖(外推进器)、低端封口垫。主要性能:a)壳聚糖的含量不低于2.5%;b)pH值为4.0-7.0;c)微生物限度:细菌菌落总数不大于100cfu/g,真菌菌落总数不大于10cuf/g,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌不得检出。
适用范围
本品适用于细菌性、霉菌性阴道炎的辅助治疗
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.06
有效期至
2019.11.05
变更情况
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