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负压引流装置

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注册证编号
苏宁食药监械(准)字2013第1660018号
注册人名称
南京佳普医疗设备有限公司
注册人住所
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生产地址
南京市沿江工业开发区博富路9号
产品名称
负压引流装置
管理类别
1
型号规格
I型(1500ml、2000ml、2500ml、3000ml)、II -1/2/3/4型1500ml、2000ml、2500ml、3000ml)
结构及组成
产品由引流袋(一次性使用)和外套瓶、金属基座(非一次性使用)及连接管(非一次性使用)组成。另外根据所配金属基座和外套瓶数量不同,分为Ⅰ型(1500ml、2000ml、3000ml、3500ml)和Ⅱ-1/2/3/4型(1500ml、2000ml、3000ml、3500ml)。引流装置由外套瓶与负压引流袋和连接管形成一个引流系统。引流装置为非无菌产品。引流装置中引流袋、外套瓶和金属基座可分别销售。负压引流装置的基座采用不锈钢制成;负压引流袋材料符合GB15593-1995的要求;盖子材料符合GB/T12670-2008中规定的要求;外套瓶采用有机玻璃制成。
适用范围
与吸引器配套,供临床体外收集废液之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.04
有效期至
2017.02.03
变更情况
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