器械数据库

耳背式数字助听器

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2460339号
注册人名称
嘉兴益尔电子科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省嘉兴市亚太路778号(嘉兴科技城)5号楼2楼
产品名称
耳背式数字助听器
管理类别
2
型号规格
B-10、B-10P、B-20、B-20P
结构及组成
产品由外壳、耳钩、耳塞、数字芯片、麦克风、受话器、锌空电池组成。产品频响范围允许值为200Hz~3800Hz;等效输入噪声≤30dB(A);产品应无细胞毒性,无皮肤刺激,无迟发型超敏反应;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供听力障碍者补偿听力用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.27
变更情况
/