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定制式数字助听器

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注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2460340号
注册人名称
嘉兴益尔电子科技有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省嘉兴市亚太路778号(嘉兴科技城)5号楼2楼
产品名称
定制式数字助听器
管理类别
2
型号规格
F-10P、F-20
结构及组成
产品由耳模、数字芯片、麦克风、受话器、锌空电池组成,注册型号产品为耳内式。产品频响范围允许值为200Hz~5300Hz;等效输入噪声≤30dB(A);产品应无细胞毒性,无皮肤刺激,无迟发型超敏反应;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供听力障碍者补偿听力用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.27
变更情况
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