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正畸弹力圈
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注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2630618号
注册人名称
金华市创新医疗器械科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
金华市工业园区甘溪路99号
产品名称
正畸弹力圈
管理类别
2
型号规格
650、300、280、220、160、3/8、5/16、1/4、3/16、1/8
结构及组成
产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应
适用范围
供人体牙齿正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.15
有效期至
2015.11.15
变更情况
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