正畸弹力圈

浙食药监械(准)字2011第2630618号

金华市创新医疗器械科技有限公司

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金华市工业园区甘溪路99号

正畸弹力圈

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650、300、280、220、160、3/8、5/16、1/4、3/16、1/8

产品采用聚胺脂或乳胶材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品应有良好的弹性，各型号的弹性、初始变形拉伸力应符合注册产品标准要求；产品应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应

供人体牙齿正畸用。

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2011.11.15

2015.11.15

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