细菌性阴道病检测试剂卡(PH法)(商品名：思创细菌性阴道病检测试剂卡)

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注册证编号

苏食药监械(准)字2011第2400424号

注册人名称

南京黎明生物制品有限公司

注册人住所

生产地址

南京市蒋王庙街116-1号

产品名称

细菌性阴道病检测试剂卡(PH法)(商品名：思创细菌性阴道病检测试剂卡)

管理类别

型号规格

1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

结构及组成

细菌性阴道病检测试剂卡(PH法)(商品名：思创细菌性阴道病检测试剂卡)由PVC底板、PH试纸条、塑料卡组成。基本参数：精密度：用PH为4.8的标准液进行精密度(n=10)试验，颜色一致，显色度均一；阳性符合率：用PH为4.8、PH为5.0和PH为5.3的标准液进行阳性符合率试验，颜色和PH标准色卡一致，符合率为(+/+)3/3；阴性符合率：用PH为4.0、PH为4.4标准液进行阴性符合率试验，颜色一致，符合率为(-/-)2/2。

适用范围

用于阴道分泌物PH值的体外定性检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.05.18

有效期至

2015.05.17

变更情况