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电子体温计
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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2200512号
注册人名称
杭州华安医疗保健用品有限公司
注册人住所
杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢
生产地址
杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢
产品名称
电子体温计
管理类别
2
型号规格
DT-01A、DT-01B、DT-01D、DT-01E、DT-01G、DT-11A、DT-11B、DT-11D、DT-11E、DT-11G、DT-101A、DT-111A、DT-101B、DT-111B、DT-111D、DT-111G、DT-K01A、DT-K11A、DT-K11B、DT-K101A、DT-K111A、DT-K111B、DT-K111D、DT-02A、DT-12A、NT-01A 、NT-11A
结构及组成
产品由探测器、外壳、液晶显示屏、机芯组成。软胶体型产品外壳为TPR塑胶和工程塑料。探测器外壳为304不锈钢；非软胶型产品外壳为工程塑料，探测器外壳为304不锈钢；奶嘴式产品外壳材料为工程塑料，探测器奶嘴为硅胶。产品的最小测温范围：35.0℃～42.0℃；最小测温范围内，最大允许误差不超过±0.1℃，35.0℃～42.0℃外、显示范围内，最大允许误差不超过±0.3℃；测量温度超过范围时，应有警示信号；型号中带K产品为快速型，时间响应≤20秒；产品具有低电压指示、记忆、提示、自动关机等功能；产品材料细胞毒性不大于轻微细胞毒性、无迟发型超敏反应、皮肤刺激和口腔刺激不大于极轻微刺激；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗部门或家庭作测量人体体温使用，可用于人体的腋下、口腔和肛门部位。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年12月1日变更生产许可证生产地址现场检查，2014年12月18发新医疗器械生产许可证，2015年1月5日办理注册证登记事项变更。无体系考核报告变更情况：生产地址由杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢变更为杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.01.05
有效期至
2016.10.16
变更情况
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医用诊察和监护器械中的电子体温计是一种用于测量人体体温的设备。它采用电子技术，通过感应人体温度的变化来准确测量体温。以下是对电子体温计的一些特点、组成和类型的介绍。
特点：
1. 准确性：电子体温计采用先进的传感器技术，能够提供高精度的体温测量结果。
2. 快速测量：相比传统的水银体温计，电子体温计通常能够在几秒钟内完成测量，节省了患者和医护人员的时间。
3. 安全性：电子体温计不使用有毒的汞物质，对人体和环境没有危害。
4. 易于使用：电子体温计通常具有简单的操作界面和清晰的显示屏，使得使用者可以轻松读取测量结果。
组成：
电子体温计通常由以下几个部分组成：
1. 传感器：用于感应人体体温的变化。
2. 显示屏：用于显示测量结果。
3. 操作按钮：用于启动测量和调整设置。
4. 电池：提供电子体温计的电力来源。
类型：
根据测量方式的不同，电子体温计可以分为以下几种类型：
1. 口腔体温计：将电子体温计放置在口腔下舌根部位进行测量。
2. 腋下体温计：将电子体温计放置在腋下进行测量。
3. 耳温计：将电子体温计放置在耳朵内部进行测量。
4. 前额体温计：将电子体温计贴在额头上进行测量。
总之，电子体温计是一种准确、快速、安全且易于使用的医用诊察和监护器械。它由传感器、显示屏、操作按钮和电池等部分组成，并根据测量方式的不同分为口腔体温计、腋下体温计、耳温计和前额体温计等类型。
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