一次性使用医用外科软组织扩张器

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注册证编号

苏食药监械(准)字2012第2010111号

注册人名称

江苏海泽医疗科技发展有限公司

注册人住所

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号

生产地址

产品名称

一次性使用医用外科软组织扩张器

管理类别

型号规格

JM-A(B、C、D、E)

结构及组成

一次性使用医用外科软组织扩张器主要由升降固定主杆(由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带等组成)、钩板(G1-G8,其中G5-G8为选配件)等组成；扩张器根据配置不同可分为5种型号；燕尾槽与主杆之间的高度：JM-A(C、D)：100±20mm，JM-B(E)：80±20；收紧带的长度：JM-A(C、D)：430±30mm，JM-B(E)：500±50；燕尾槽的行程： 33±5mm；能承受的拉力：JM-A(C、D)：50N，JM-B(E)：150N；产品应无菌。

适用范围

供临床外科手术中扩张牵开切口显露术野用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.02.21

有效期至

2016.02.20

变更情况