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一次性使用医用外科软组织扩张器
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注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2010941号
注册人名称
江苏海泽医疗科技发展有限公司
注册人住所
/
生产地址
无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号
产品名称
一次性使用医用外科软组织扩张器
管理类别
2
型号规格
JM-A、JM-B、JM-C、JM-D、JM-E
结构及组成
一次性使用医用外科软组织扩张器主要由升降固定主杆(S1、S2,由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带等组成)、钩板(G1-G10)等组成。扩张器根据配置不同可分为5种型号。收带盒与主杆之间的高度(mm):JM-A(C、D):100±20,JM-B(E):80±20;收紧带的长度(mm):JM-A(C、D):430±30,JM-B(E):500±50;燕尾槽的行程(mm): 33±5;能承受的拉力:JM-A(C、D):50N,JM-B(E):150N。产品应无菌。
适用范围
供临床外科手术中扩张软组织创口、显露手术视野用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
/
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