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一次性直线型切割吻合器和组件
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注册证编号
苏食药监械(准)字2012第2080104号
注册人名称
苏州澳力欣精密技术有限公司
注册人住所
苏州市高新区前桥路253号
生产地址
/
产品名称
一次性直线型切割吻合器和组件
管理类别
2
型号规格
吻合器:ALCA-55(75、100)L(H);
结构及组成
一次性直线型切割吻合器和组件(ACUA-55(75、100)L/H)由钉仓、抵钉座支架、组件架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、吻合钉、切割刀和组件盖组成;直线型切割吻合器和组件根据有效切割长度不同分为3种型号,每种规格按照吻合钉高度不同分为L、H两种规格;钉仓架和切割刀采用06Cr19Ni10制成,吻合钉采用TA1/TA2制成;表面粗糙度Ra≤0.8μm;切割刀的硬度≥377HV0.2;包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm;产品应无菌。组件:
适用范围
适用于胃、肠等消化道组织手术的离断、切除和缝合。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.21
有效期至
2016.02.20
变更情况
/
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