一次性直线型吻合器和组件

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注册证编号

苏食药监械(准)字2012第2080105号

注册人名称

苏州澳力欣精密技术有限公司

注册人住所

苏州市高新区前桥路253号

生产地址

产品名称

一次性直线型吻合器和组件

管理类别

型号规格

吻合器：ALSA-30L、ALSA-30(45、60、75、90)D/H

结构及组成

一次性直线型吻合器和组件[ALUA-30L、ALUA-30(45、60、75、90)D/H]主要由抵钉座、钉仓、组件夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄、固定手柄、复位按钮和吻合钉组成；直线型吻合器和组件根据手术中缝合长度分为5种规格，每种规格按照吻合钉的高度分为L、D、H三种尺寸；吻合钉采用TA1/TA2制成，抵钉座采用06Cr19Ni10制成；吻合器表面粗糙度Ra≤0.8μm；包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm；产品应无菌。

适用范围

适用于食道、胃及肠等消化道的手术缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.02.21

有效期至

2016.02.20

变更情况