管形吻合器

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注册证编号

苏食药监械(准)字2012第2080520号

注册人名称

常州瑞索斯医疗设备有限公司

注册人住所

生产地址

常州市天宁区青洋南路3号新动力创业中心6号楼

产品名称

管形吻合器

管理类别

型号规格

YW-W-17(19、21、24、25、26、27、29、32、34)YW-Z-17(19、21、24、25、26、27、29、32、34)

结构及组成

管形吻合器主要由抵钉座、手柄、组件外壳、切刀、吻合钉、荷包接杆等组成，抵钉座和切刀采用06Cr19Ni10制成，手柄采用ABS制成，吻合钉采用TA1、TA2制成，根据形状不同分为弯管形(W)和直管(Z)两种，每种根据组件外径尺寸不同分为17、19、21、24、25、26、27、29、32、34十种规格，产品自带一个组件且无法更换。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa压力，产品金属件的表面粗糙程度Ra不大于0.8μm，管形吻合器应无菌。

适用范围

适用于食道、胃、肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.07.05

有效期至

2016.07.04

变更情况