AYW9000系列全自动凝血分析仪

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注册证编号

苏食药监械(准)字2012第2400257号

注册人名称

南京瑞麦科技开发有限公司

注册人住所

南京市御道街69号华御大厦南楼508号

生产地址

产品名称

AYW9000系列全自动凝血分析仪

管理类别

型号规格

AYW9001、AYW9002、AYW9003

结构及组成

AYW9000系列全自动凝血分析仪由主机、键盘、显示器、打印机(选配)等组成，分为三种型号；基本参数：温度控制：检测器：37±0.5℃，试剂样本盘：36-38.5℃，试剂冷却位温度控制在≤16℃；样品浓度的携带污染率：FIB(g/L)携带污染率应≤10%，FIB或TT对PT或APTT的携带污染率应≤10%；测试速度：PT150个/h，APTT 100个/h，TT 150个/h，FIB 150个/h；测量准确度：FIB的测量的相对偏倚≤±10.0%；线性：r≥0.975；连续工作时间：≥24小时。

适用范围

适用于对患者的血液进行凝血、纤溶功能的检验和分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.04.10

有效期至

2016.04.09

变更情况