WJX型血红蛋白仪

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注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2400993号

注册人名称

江苏康健医疗用品有限公司

注册人住所

生产地址

姜堰市人民北路107号

产品名称

WJX型血红蛋白仪

管理类别

型号规格

WJX-Ⅰ

结构及组成

WJX型血红蛋白仪为单一功能的血红蛋白计，采用氰化高铁法和光电比色原理测量血红蛋白。血红蛋白仪的空白应不大于1g/L；准确度：在血红蛋白30g/L～100g/L范围内，检测结果的偏倚应不超过±3g/L，在血红蛋白101g/L～200g/L范围内，检测结果的偏倚应不大于3%；精密度：在血红蛋白30g/L～100g/L范围内，检测结果的标准差应不超过3g/L，在血红蛋白101g/L～200g/L范围内，检测结果的变异系数不大于1.5%；线性：在血红蛋白30g/L～200g/L范围内，血红蛋白仪的线性应符合r值应不小于0.99；稳定性误差应不大于5g/L。

适用范围

适用于临床测量血液中血红蛋白含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.27

有效期至

2017.08.26

变更情况