BTKZ-0505型免疫分析仪

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注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2401184号

注册人名称

南京博天科智生物技术有限公司

注册人住所

生产地址

南京市江宁区天元路391号

产品名称

BTKZ-0505型免疫分析仪

管理类别

型号规格

BTKZ-0505

结构及组成

BTKZ-0505型免疫分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、3.6英寸320×240-单色显示屏、面板式热敏打印机、面膜按键组成。基本参数：工作波长：540±5nm；检测范围：0～255bit；分辨率：1bit；线性r≥0.99；重复性：重复测量变异系数CV＜10%；稳定性：开机10分钟后，用编号为4的质控卡检测仪器，检测10次，最大偏差值应不超过满量程的±5%。

适用范围

配套相关试剂用于定量检测人血清或血浆中的cTnI的含量，对临床进行辅助诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.30

有效期至

2017.09.29

变更情况