医用空气隔离装置

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注册证编号

苏食药监械(准)字2013第2540683号

注册人名称

苏州安泰空气技术有限公司

注册人住所

生产地址

苏州工业园区唯新路2号

产品名称

医用空气隔离装置

管理类别

型号规格

AIB-210

结构及组成

医用空气隔离装置由风机、空气过滤器和围档结构组成。基本参数：气流形式：垂直层流并维持正压；荧光灯功率为30W；紫外线杀菌灯功率20W，波长253.7nm，辐射照度不小于75μW/cm2，应有良好的启动特性；隔离装置洁净度：ISO5（100级，粒径大于或等于0.5μm的尘埃小于3.5粒/L，且不准有大于或等于5μm的尘埃）；平均风速：高速：0.25m/s±20%、低速：0.15m/s±20%；平均菌落数：≤1CFU/(φ90mm·0.5h)；噪声：高速：≤53dB(A)、低速：≤50dB(A)。

适用范围

用于临床机构和实验室局部空气净化。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.06.19

有效期至

2017.06.18

变更情况