一次性使用喉罩气管插管

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注册证编号

浙食药监械（准）字2014第2660496号

注册人名称

浙食药监械（准）字2014第2660496号

注册人住所

杭州市滨江区楚天路225号2号楼

生产地址

杭州市滨江区楚天路225号1号楼2楼201室

产品名称

一次性使用喉罩气管插管

管理类别

第二类

型号规格

单腔普通型、单腔钢丝加强型、双腔直型、双腔预弯型；规格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#。

结构及组成

单腔普通型由套囊、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成；单腔钢丝加强型由套囊、通气主管（带弹簧）、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成；双腔直型由套囊、通气主管（带弹簧）、15mm接头、充气管、指示气囊、引流导管、止逆阀、牙垫、导丝（1.0#、1.5#、2.0#、2.5#不配导丝；3.0#、4.0#、5.0#配导丝）组成；双腔预弯型由套囊、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成。

适用范围

产品供医护人员在手术室给病人麻醉时或在急诊科、ICU病房对病人进行急救复苏时使用。

产品储存条件及有效期

饱食、腹压过高者；咽喉部感染者；呼吸道出血者；扁桃体异常肿大者以及必须保持持续正压通气的手术病人；产品材料过敏者。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2016-08-25

有效期至