非吸收性外科缝线（医用聚丙烯单丝线）

沪食药监械（准）字2013第2650183号

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上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号

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非吸收性外科缝线（医用聚丙烯单丝线）

第二类

型号：灭菌型、非灭菌型，规格：12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3；

本产品以聚丙烯为原料加工而成，分无菌和非灭菌二种。主要技术指标：1、缝线表面应光滑，条干均匀，无污渍，无结头。2、若采用环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷残留量应不大于250μg/g。3、非灭菌产品的初始污染菌数应≤100cfu/件次。

产品适用于外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。

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上海市食品药品监督管理局

2013-01-29

2017-01-28

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