器械数据库
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
陕械注准20162400043
注册人名称
陕械注准20162400043
注册人住所
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室
生产地址
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室
产品名称
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋，20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
该试剂盒由：U型支架、仪器识别二维码和试纸条组成，试纸条主要组成成分由CK-MB单克隆抗体，羊抗鼠IgG，金磁微粒组成。
适用范围
该试剂盒与该企业生产的磁定量免疫分析仪配合使用，用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的肌酸激酶同工酶含量，主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
4-30℃阴凉避光处保存，禁止冷冻；有效期18个月。打开包装后检测试剂会因受潮失效，需在1小时内使用；如在温度高于30℃或在高湿度环境中，应尽可能做到即开即用。
备注
/
附件
/
其他内容
依据2013版《6840体外诊断试剂分类子目录》，该产品属于Ⅱ-4 用于酶类检测的试剂，管理类别为Ⅱ类医疗器械。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2021-05-18
有效期至
2026-05-17
变更情况
/
想要肌酸激酶同工酶检测试剂盒（金磁微粒免疫层析法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
金钟 骨刮匙 P21120（17cm直 匙形 头宽5）
获取底价
3M 压敏胶带 1.25cm×9.1m 1534CG-0 （24片/包 10包/箱）
获取底价
金钟 持针钳 J32050（16cm细针）
获取底价
力航 医用气枪 LH-Q408
获取底价
振德 一次性使用无菌手术包 E-29 老包简配外科通用（16只/箱）
获取底价
汇医融工HYRG 心血管系统状态监测仪 CVFD-Ⅱ (F)
获取底价
博迅Boxun 二氧化碳细胞培养箱(BC-J160S)
获取底价
徐州科健 微波治疗仪 KWBZ-1A（标准型）
获取底价
振德 医用弹性绷带Ⅱ型 肤色氨纶 7.5x450cm（240卷/箱）
获取底价