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血液透析浓缩物

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注册证编号
国械注准20193100350
注册人名称
国械注准20193100350
注册人住所
天津滨海高新区滨海科技园高福道16号9号楼
生产地址
天津市滨海高新区未来科技城高福道16号
产品名称
血液透析浓缩物
管理类别
第三类
型号规格
根据透析液最终离子浓度不同,型号分为:TJWGTXY-2F。根据装量不同,规格分为:A液为5升/桶、10升/桶、11升/桶,B液为6升/桶、10升/桶、11升/桶、12升/桶。
结构及组成
本品由A液、B液两部分组成。A液是由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成,B液是由碳酸氢钠组成。
适用范围
本品适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-20
有效期至
2029-05-30
变更情况
2020-02-13 “注册人住所:天津华苑产业区华天道2号1112号”变更为“注册人住所:天津滨海高新区滨海科技园高福道16号9号楼”。