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游离人绒毛膜促性腺激素β-亚基(Fβ-hCG)测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
闽械注准20152400188
注册人名称
闽械注准20152400188
注册人住所
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
生产地址
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
产品名称
游离人绒毛膜促性腺激素β-亚基(Fβ-hCG)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份/盒,96人份/盒。
结构及组成
该产品由β-hCG包被板、抗β-hCG-ALP标记物、β-hCG校准品、β-hCG质控物(Q1,Q2)、浓缩清洗液(20×)、发光底物液、样品稀释液组成。
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中游离人绒毛膜促性腺激素β-亚基(fβ-hCG)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃,避光防潮。有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2025-05-20
变更情况
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