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二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)

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注册证编号
粤械注准20182400029
注册人名称
粤械注准20182400029
注册人住所
深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋3楼
生产地址
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼
产品名称
二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:3×50mL;R1:3×40mL;R1:6×40mL;R1:2×40mL;R1:4×20mL;R1:4×15mL;R1:1×10mL。
结构及组成
试剂1:Tris缓冲液(pH7.5)、磷酸烯醇式丙酮酸、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、苹果酸脱氢酶、还原性辅酶Ⅰ。
适用范围
用于体外定量测定人血清样本中二氧化碳(CO2)的含量。
产品储存条件及有效期
在2-8℃密封避光保存有效期是365天;开瓶后在2-8℃中可稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-06-17
有效期至
2028-01-07
变更情况
2022-06-17: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼,3栋1-5楼(委托生产)”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼”。 2、备注由"受托生产企业:深圳市威尔德医疗电子有限公司。"变更为“/"。 2022-06-17: 1、注册人名称由“深圳市威尔德医疗电子有限公司”变更为“深圳市惠众医疗器械有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园”变更为“深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼”。 3、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼,3栋1-5楼”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼,3栋1-5楼(委托生产)”。 2022-06-17: 1、生产地址由“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园”变更为“深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼,3栋1-5楼”。