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β-胶原特殊序列测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
津械注准20212400361
注册人名称
津械注准20212400361
注册人住所
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号
生产地址
天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层
产品名称
β-胶原特殊序列测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒、500人份/盒。
结构及组成
见附页。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中β-胶原特殊序列的含量。
产品储存条件及有效期
1、 未拆封试剂在2℃~8℃储存,有效期为12个月。 2、 开封后存放于2℃~8℃:可稳定28天。 3、 本试剂盒在2℃~8℃环境条件下进行运输,有效期为12个月。 4、 不同批号的组分不得混用,各组分在2℃~8℃可稳定至试剂成品盒标明的失效期。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2021-11-19
有效期至
2026-10-25
变更情况
注册人住所变更 20211119,生产地址变更 20211119