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总胆固醇测定试剂盒(CE—CO—POD酶法)
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注册证编号
粤械注准20172401919
注册人名称
粤械注准20172401919
注册人住所
广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101
产品名称
总胆固醇测定试剂盒(CE—CO—POD酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 1×40ml,R2: 1×10ml;R1: 2×60ml,R2: 2×20ml;R1: 4×60ml,R2: 4×20ml
结构及组成
液体双试剂,由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成。 其中R1主要成分为:3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸 120mmol/L、3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸钠 85mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 4.5mmol/L、4-氨基安替比林 10mmol/L、过氧化物酶 7000U/L;R2主要成分为:3-吗啉基-2-羟基-丙磺酸 60mmol/L、3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸钠 50mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 37.8mmol/L、牛血清白蛋白 50mg/L、曲拉通X-100 2%、3、5-二氯-2-羟基苯磺酸钠 2.5mmol/L 、重组胆固醇氧化酶 6000U/L、脂蛋白脂肪酶 800U/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
1、密封避光存储于2~8℃环境下,有效期365天,禁止冷冻; 2、试剂开瓶后存储于2~8℃上机使用,避光环境下,有效期为30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-05-26
有效期至
2027-11-26
变更情况
/
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