器械数据库
可调弯导引导管
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注册证编号
国械注准20233031903
注册人名称
国械注准20233031903
注册人住所
上海市浦东新区康新公路3399弄15号
生产地址
上海市浦东新区康新公路3399弄15号
产品名称
可调弯导引导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
可调弯导引导管包括可调弯鞘管和扩张器。可调弯鞘管由手柄、导管鞘、侧支、三通阀组成，其中手柄由壳体、调弯部件、止血阀组成。导管鞘上安装有显影环。扩张器由圆锥接头和扩张器管组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于将消融导管或标测导管经皮下引入血管和心脏，并能通过操控手柄辅助导管的定位。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-25
有效期至
2028-12-06
变更情况
/
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