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同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
鲁械注准20212400776
注册人名称
鲁械注准20212400776
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
生产地址
山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2×40mL、试剂2:2×10mL; 试剂1:4×40mL、试剂2:2×20mL;试剂1:5×40mL、试剂2:1×50mL; 试剂1:3×60mL、试剂2:3×15mL;试剂1:2×80mL、试剂2:2×20mL; 试剂1:4×80mL、试剂2:4×20mL;试剂1:5×60mL、试剂2:5×15mL; 试剂1:8×80mL、试剂2:8×20mL;试剂1:10×60mL、试剂2:
结构及组成
试剂1:丝氨酸(0.04g/L)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(0.4g/L)、三(2-羧乙基)膦(0.5g/L)。 试剂2:胱硫醚β-合成酶(20kU/L)、胱硫醚β-裂解酶(10kU/L)、乳酸脱氢酶(60kU/L)。 校准品(选配):DL-高半胱氨酸,浓度见标签。 质控品(选配):DL-高半胱氨酸,浓度见标签。
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中同型半胱氨酸(HCY)的含量。
产品储存条件及有效期
原装试剂盒在2~8℃、避光条件下有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-23
有效期至
2026-08-24
变更情况
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