植入式给药装置及附件

国械注准20223141666

国械注准20223141666

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元

苏州工业园区唐家浜路100号

植入式给药装置及附件

第三类

PT-155022（儿童型）、PT-255022、PT-256520、PT-257520、PT-506520、PT-507520、PT-508520。

本产品由植入式给药装置及附件组成，植入式给药装置为植入物，附件为一次性使用耗材。植入式给药装置包括注射座、卡扣式连接环和导管；附件包括冲洗接头(预装在导管上)、穿刺针、J型导丝、可撕裂鞘组、隧道针、注射器和植入式给药装置专用针（其中蝶型专用针为输液针、直型专用针为注射针）。

本产品用于临床中需要反复进入静脉血管通道的患者，包括肿瘤化疗、静脉输液、抽取血液样本。当与耐高压一次性使用植入式给药装置专用针结合使用时，可用于高压注射造影剂（建议最大压力317psi）。

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国家药品监督管理局

2022-12-20

2027-12-19

2023-10-27 载明生产地址由:苏州工业园区星湖街218号B9楼201单元;载明生产地址变更为:苏州工业园区唐家浜路100号