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缺血性修饰白蛋白校准品

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注册证编号
京械注准20172401044
注册人名称
京械注准20172401044
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
缺血性修饰白蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
0.5mL/瓶;2(2个水平)
结构及组成
牛血清白蛋白(BSA)、0.1mol/L PBS缓冲液(pH7.4)、人血清(含量5%)。标示值范围:水平1:0U/mL,水平2:(70.0plusmn;10.5)U/mL 。批特异, 具体浓度见瓶签。
适用范围
与本公司生产的试剂盒配套使用,用于临床机构检验缺血性修饰白蛋白项目的系统校准。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密闭保存,有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-03-14
有效期至
2027-10-19
变更情况
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