β2-微球蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

苏械注准20192401254

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常州市富民路218号加州科技港3号楼3层

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β2-微球蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

第二类

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

每人份为一单独的检测盒，由检测卡、样本稀释液、干燥剂和密封袋、U盘（提供校准曲线）组成。检测卡由塑料卡扣与试剂条组成；试剂条由PVC板、样品垫、荧光微球垫（喷有由荧光微球标记的鼠抗人β2-微球蛋白单克隆抗体（250ug/mL））、硝酸纤维素膜（检测线（T线）包被有羊抗人β2-微球蛋白多克隆抗体(1mg/mL)，质控线（C线）包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体(1mg/mL)）、滤血膜、吸水纸组成。样本稀释液的主要组成成分：缓冲液（50mM磷酸盐缓冲液，150mM NaCl，pH7.4）为澄清透亮液体，包装规格为1ml/管。检测卡，样本稀释液，干燥剂，密封袋均与人份数量一致，U盘为每盒一个。

用于临床体外定量检测人体全血、血浆和血清中β2-微球蛋白的浓度。

试剂盒于4℃～30℃保存，有效期12个月。测试卡和样本稀释液开封后，在15min内用完。

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江苏省药品监督管理局

2019-10-31

2024-10-30

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