睾酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

苏械注准20172402235

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泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

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睾酮检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

24测试/盒、36测试/盒、48测试/盒、72测试/盒、96测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

高、低值校准品：各1瓶，分别添加了不同量T重组抗原（大肠杆菌）的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个校准品T重组抗原（大肠杆菌）浓度分别为5.00ng/mL、0.5ng/mL；T抗试剂A：1瓶，碱性磷酸酶（AP）标记的T抗原衍生物（0.1μg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH6.0）；T抗试剂B：1瓶，小鼠单克隆抗T抗体（0.1μg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH6.0）；磁微粒试剂：1瓶，磁微粒与羊抗鼠IgG连接物、含0.5%BSA的PB缓冲液（0.2M，PH8.0）；质控品：高、低点各1瓶，分别添加了不同量的T重组抗原（大肠杆菌）的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个质控品T重组抗原（大肠杆菌）浓度分别为5.00ng/mL、0.5ng/mL。

用于体外定量检测人血清中睾酮（T）的含量。

2～8℃保存，避免阳光直射，产品有效期为18个月。液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-02-07

2027-11-20

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