器械数据库

随弃式导电粘胶极板

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152010128
注册人名称
苏械注准20152010128
注册人住所
天宁区团结路11号
生产地址
天宁区团结路11号
产品名称
随弃式导电粘胶极板
管理类别
第二类
型号规格
JB1s、JB1d、JB2s、JB3s、JB3d、JB4s、JB5s、JB5d、JB1Cs、JB1Cd、JB3Cs、JB3Cd
结构及组成
离子型极板由离型材料、压敏胶、铝箔、极板基衬四部分组成;离子型带连线极板由离型材料、压敏胶、铝箔、极板基衬、极板电缆五部分组成;电容型极板由压敏胶、铝箔、极板基衬三部分组成。
适用范围
与高频手术器(高频电刀)配套使用,代替金属电极板进行外科手术。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-08
有效期至
2025-04-13
变更情况
2024-05-08产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”适用范围变更 由“本产品在外科手术中与高频电刀配用;也可与射频仪配用。”变更为“与高频手术器(高频电刀)配套使用,代替金属电极板进行外科手术。”