一次性末梢采血器

冀械注准20192220015

冀械注准20192220015

河北省廊坊市霸州经济技术开发区临津北村

河北省廊坊市霸州经济技术开发区临津北村

一次性末梢采血器

第二类

XY-MSCXQ-01、XY-MSCXQ-02

由按钮、外壳、针头（刀尖型）、针头支架、弹簧、保护轴装配而成。针头（刀尖型）采用医用不锈钢6Cr13制成，弹簧采用304不锈钢制成，其他部件为塑料件，由ABS、POM塑料粒子制成。

用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样。

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辐照灭菌

河北省药品监督管理局

2024-02-07

2029-02-06

2024-01-19:由“2.6针头(刀尖型)锋利度 针头（刀尖型）刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm～0.22mm)时，其切割力应不大于0.80N。3.5针头(刀尖型)弹性 按照YY0174-2005的附录B规定的试验方法进行，应符合2.5的要求。3.6针头（刀尖型）锋利度按照YY0174-2005的附录A规定的试验方法进行，应符合2.6的要求。”变更为“2.6针头