血液净化装置的体外循环血路

国械注准20153100208

国械注准20153100208

广州经济技术开发区东区骏成路10号

广州经济技术开发区东区骏成路10号；浏阳市普迹镇普泰村丰聚组88 号、浏阳市普迹镇普元路10号B栋（委托生产）

血液净化装置的体外循环血路

第三类

BAIN-BL-001、BAIN-BL-002、BAIN-BL-003、BAIN-BL-004 BAIN-BL-005、BAIN-BL-006、BAIN-BL-007、BAIN-BL-008 BAIN-BL-009、BAIN-BL-010、BAIN-BL-011、BAIN-BL-012 BAIN-BL-013、BAIN-BL-014、BAIN-BL-015、BAIN-BL-016 BAIN-BL-

由动脉血路、静脉血路，部分型号带有废液收集袋组成。红色接头为动脉端，蓝色接头为静脉端。动脉管路：管路、透析器接头盖、透析器接头、止血夹、母针基、母针基盖、泵管T接头（部分型号为泵管直通接头）、抗凝血管夹、采样接头、旋转接头，部分型号有滴口室、滴口室上盖、滤网、连接室、三通、冲洗接头、带气孔火箭头、传感器保护器；静脉管路：管路、透析器接头盖、透析器接头、滴口室、滴口室上盖、滤网、传感器保护器、止血夹、母针基、母针基盖、采样接头、旋转接头，部分型号有三通、冲洗接头。环氧乙烷气体灭菌，一次性使用产品。

该产品用于临床血液净化时作为血液管道使用，只适用于成人。

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国家药品监督管理局

2019-06-21

2024-06-20

2017-01-09 企业增加了规格型号、修改了产品结构组成，并对注册产品标准和说明书中的相关内容进行了修改。详见附件。 2022-08-03 “生产地址：广州经济技术开发区东区骏成路10号”;变更为“生产地址：广州经济技术开发区东区骏成路10号；浏阳市普迹镇普泰村丰聚组88 号（委托生产）”。 2022-09-27 １.变更了产品型号规格、结构组成和产品适用范围，详见附件“注册证信息变化对比