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凝血质控血浆试剂盒(凝固法)

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注册证编号
津械注准20142400051
注册人名称
津械注准20142400051
注册人住所
天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A室、201B室。
生产地址
天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座101室。
产品名称
凝血质控血浆试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
1) 1mL×10瓶/盒(Level1);2) 1mL×10瓶/盒(Level2)。
结构及组成
见附页
适用范围
见附页
产品储存条件及有效期
1.该产品的冻干品应在2℃~8℃环境下密封保存,有效期自检定合格之日起24个月。 2.试剂复溶后,室温18℃~25℃存放,有效期自复溶之时起12小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2021-03-09
有效期至
2024-12-02
变更情况
注册人住所变更 20210309