N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（酶比色法）

沪械注准20172400500

沪械注准20172400500

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（酶比色法）

第二类

1) R1:1×20ml、R2:1×5ml 2) R1:1×60ml、R2:1×12ml 3) R1:2×50ml、R2:1×20ml 4) R1:2×65ml、R2:2×13ml 5) R1:2×100ml、R2:2×20ml 6) R1:1×2000ml、R2:1×400ml 7) 西门子测试数：1070测试/盒 8) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校准品:1×2ml 9) R1:1×

R1：Tris-HCl缓冲液、2-甲氧基（2-硝基）-苯酚-2去氧-β-D-氨基葡萄糖（MNP-GLNAC）、EDTA、NaCl、TWEEN20、Proclin 300；R2：柠檬酸缓冲液、磷酸钾、NaCO3、EDTA、NaCl、Proclin300；校准品：Tris缓冲液、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶、稳定剂、防腐剂。

供医疗机构用于体外定量检测人尿液中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶的活力，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-01-27

2027-08-20

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400500”注册证共同使用。;2017-09-05