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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

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注册证编号
粤械注准20242060246
注册人名称
粤械注准20242060246
注册人住所
深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301
生产地址
深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301;马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201
产品名称
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
管理类别
第二类
型号规格
UNC-UT25A
结构及组成
产品由先端部、弯曲部、插入部、操作部、电气连接线及内置LED光源组成。
适用范围
该产品为一次性使用医疗器械,在内窥镜诊断或治疗中与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号:UNP100、UNP200)配合使用,经尿道进入人体,用于通过视频监视器提供影像,对患者输尿管及肾盂进行观察、诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-02-06
有效期至
2029-02-05
变更情况
2024-03-29: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301;马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201”。