血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

浙械注准20222401131

注册人名称

浙械注准20222401131

注册人住所

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

生产地址

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

产品名称

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

1×50Tests、2×50Tests、3×50Tests、4×50Tests；1×100Tests、2×100Tests、3×100Tests、4×100Tests；1×200Tests、2×200Tests、3×200Tests、4×200Tests；血清淀粉样蛋白A校准品（可选购）：1mL×1；血清淀粉样蛋白A质控品（可选购）：2mL×2。

结构及组成

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂R2：包被有兔抗人SAA抗体的胶乳颗粒；血清淀粉样蛋白A校准品：血清淀粉样蛋白A抗原；血清淀粉样蛋白A质控品：血清淀粉样蛋白A抗原。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆和全血中血清淀粉样蛋白A（SAA)的含量。

产品储存条件及有效期

试剂2-8℃保存，有效期7个月。校准品和质控品2-8℃保存，有效期8个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局