尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）

湘械注准20212401029

湘械注准20212401029

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）

第二类

见附页。

R1:三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、氯化钠、吐温-20、叠氮钠;R2: 三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、羊抗人白蛋白抗体、吐温-20、叠氮钠;校准品:磷酸盐缓冲液、白蛋白抗原、生物防腐剂 P-300、蔗糖;质控品:磷酸盐缓冲液、白蛋白抗原、生物防腐剂 P-300、蔗糖。

供医疗机构用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量,作辅助诊断用。

2～8℃储存，有效期为 1 年。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-01-20

2026-06-08

变更时间：2022-01-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。