单水平正压通气治疗机

粤械注准20202080042

粤械注准20202080042

深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋601

丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房（委托生产）

单水平正压通气治疗机

第二类

DM28-20C-G、DM28-20A-W、DM28-20A-WP

由主机（含湿化器）和附件（包括空气滤芯、电源线、电源适配器）组成。

用于缓解体重在30kg以上成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，应在专业医生指导下使用。

无

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广东省药品监督管理局

2020-01-08

2025-01-07

2023-02-22: 1、注册人住所由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光桥路高科科技园第二期B座十一层1102”变更为“ 深圳市南山区西丽街道曙光社区TCL国际E城G3栋601”。 2、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光桥路高科科技园第二期B座九层902、十一层1102”变更为“丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房（委托生产）”。