一次性使用封堵支气管插管

沪械注准20172660594

沪械注准20172660594

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

一次性使用封堵支气管插管

第二类

YFZ01-3.0(9Fr)、YFZ02-3.0(9Fr).

产品由密封套管、套囊、导管管体、插管接口组件（气管插管接口、通气回路标准接口、接口封闭圈、插管固定夹、支气管镜插口）、总管接头、自动充气阀（YFZ02-3.0(9Fr)适用）、指示球囊、自动充气球囊（YFZ02-3.0(9Fr)适用）、排气管接头、单向阀组成。

产品用于需要单肺通气的手术中，插入患者的支气管内，达到阻断左肺气道或右肺气道的目的。

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无

上海市食品药品监督管理局

2017-10-17

2022-10-16

生产地址由“上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层”变更为“上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层（增）上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层（成品仓库）”。;本文件与“沪械注准20172660594”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：08。;2020-08-21