低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

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注册证编号

鲁械注准20162400303

注册人名称

鲁械注准20162400303

注册人住所

山东省曲阜市经济开发区

生产地址

山东省曲阜市经济开发区

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×60mL；R2：1×20mL R1：2×60mL；R2：2×20mL R1：3×60mL；R2：1×60mL R1：3×60mL；R2：2×30mL R1：3×50mL；R2：1×50mL

结构及组成

主要组成成分： R1：Pipes缓冲液pH 6.8（80mmol/L）、硫酸葡聚糖（0.5g/L）、硫酸镁（2mmol/L）、琥珀酰乙二胺（0.3g/L）、胆固醇酯酶（1.0kU/L）、胆固醇氧化酶（3.0kU/L）； R2：Pipes缓冲液pH 6.8（80mmol/L）、4-氨基安替比林（2.5mmol/L）、吐温-20（1mL/L）、过氧化物酶（3kU/L）。

适用范围

用于体外定量测定人类血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。

产品储存条件及有效期

2~8℃保存。在没开启之前试剂的有效期12个月。试剂开启后，2~8 ℃避光条件下的有效期30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-06-07