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抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）测定试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
滇械注准20222400158
注册人名称
滇械注准20222400158
注册人住所
云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼
生产地址
云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼
产品名称
抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒
结构及组成
见附件
适用范围
用于体外定量测定人体血清样本中抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）的含量。临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断，还用作甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状腺炎、非毒性甲状腺肿、Grave病及甲状腺癌的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂储存：
1.本试剂盒储存条件为2℃~8℃，避免强光直射。
2.试剂M应保持直立，防止磁微粒长时间干置而失活。
运输条件：
在2℃~8℃运输。
使用环境：
常温使用本试剂盒；无湿度要求。
试剂有效期：
试剂盒2℃~8℃保存，有效期12个月；
试剂盒开启后2℃~8℃保存，可稳定存放4周。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2022-12-27
有效期至
2027-12-26
变更情况
无
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