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抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)测定试剂盒(化学发光法)
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注册证编号
滇械注准20222400158
注册人名称
滇械注准20222400158
注册人住所
云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼
生产地址
云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼
产品名称
抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒
结构及组成
见附件
适用范围
用于体外定量测定人体血清样本中抗甲状腺球蛋白抗体(Anti-TG)的含量。临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断,还用作甲状腺异常,如慢性淋巴球甲状腺炎、非毒性甲状腺肿、Grave病及甲状腺癌的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂储存: 1.本试剂盒储存条件为2℃~8℃,避免强光直射。 2.试剂M应保持直立,防止磁微粒长时间干置而失活。 运输条件: 在2℃~8℃运输。 使用环境: 常温使用本试剂盒;无湿度要求。 试剂有效期: 试剂盒2℃~8℃保存,有效期12个月; 试剂盒开启后2℃~8℃保存,可稳定存放4周。
备注
/
附件
/
其他内容
-
审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2022-12-27
有效期至
2027-12-26
变更情况
无
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