丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 (2,4二硝基苯肼法)

京械注准20152400203

京械注准20152400203

北京市通州区景盛南二街25号10幢101

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 (2,4二硝基苯肼法)

第二类

试剂1：50ml;1，试剂2：50ml;1，试剂3：500ml;1。

试剂1：丙氨酸100mmol/L；试剂2：2,4-二硝基苯肼1mmol/L；试剂3：氢氧化钠0.4mol/L。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

试剂盒在2℃～25℃贮存，有效期为12个月。

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其它内容

北京市食品药品监督管理局

2020-04-14

2025-04-13

规格型号： 包装规格：RⅠ 50ml;1，RⅡ 50ml;1， RⅢ 500ml;1。 变更为 包装规格：试剂150ml;1，试剂250ml;1，试剂3500ml;1。 ；对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更： 产品标准中： 4.8 稳定性：试剂盒在2℃～25℃避光贮存，有效期为12个月。过效期一个月测定，试验结果满足4.1、4.3、4.4、4.5、4.6.1、4.7的要求。 产品说明书中： 注册地址/生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A 变更为 产品标准中： 4.8 稳定性：试剂盒在2℃～25℃贮存，有效期为12个月。过效期一个月内测定，试验结果满足4.1、4.3、4.4、4.5、4.6.1、4.7的要求。 产品说明书中： 住所：北京市通州区景盛南二街25号10幢101 生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号20号楼A 。 (批准日期：20160830)