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地高辛测定试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
沪械注准20162400512
注册人名称
沪械注准20162400512
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区桂平路701号
产品名称
地高辛测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒：R1: 1×6.0mL，R2: 1×6.0mL，定标品A：1×1.0mL, 定标品B：1×1.0mL。
结构及组成
试剂1（R1）：包被了抗-地高辛抗体的磁微粒、牛血清白蛋白、缓冲液、防腐剂；试剂2（R2）：标记了碱性磷酸酶的地高辛抗原、牛血清白蛋白、缓冲液、防腐剂；定标品A：地高辛、牛血清白蛋白、缓冲液、防腐剂；定标品B：地高辛、牛血清白蛋白、缓冲液、防腐剂；
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的地高辛，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，避免冷冻，有效期12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-01-07
有效期至
2026-01-06
变更情况
/
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