食物混合FX01过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法)

湘械注准20212402275

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长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

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食物混合FX01过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法)

第二类

1×90T/盒、2×90T/盒、4×90T/盒;1×75T/盒、2×75T/盒、4×75T/盒;1×60T/盒、2×60T/盒、4×60T/盒;1×50T/盒、2×50T/盒、4×50T/盒;1×30T/盒、2×30T/盒、4×30T/盒;1×25T/盒、2×25T/盒、4×25T/盒;1×20T/盒、2×20T/盒、4×20T/盒;1×10T/盒、2×10T/盒、4×10T/盒。

试剂中主要含有生物素化的花生、榛子、巴西坚果、杏仁及椰子蛋白提取物，含0.1％（v/v）ProClin 950作为防腐剂。

本试剂盒用于体外定性检测人体血清样本中花生、榛子、巴西坚果、杏仁及椰子过敏原特异性IgE抗体。

1.试剂在2～8℃密封储存，有效期为18个月。2.试剂开封后，2～8℃储存有效期为28天。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输6天，试剂性能不受影响。

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湖南省药品监督管理局

2021-12-21

2026-12-20

变更时间：2022-11-10 变更内容：1.1、变更产品名称：由“食物混合 FX01过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光磁微粒化学发光免疫法)”变更为“食物混合FX01过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)”。1.2、变更包装规格：由“1×90T/盒、2×90T/盒、4×90T/盒;1×75T/盒、2×75T/盒、4×75T/盒;1×50T/盒、2×50T/盒、4×50T/盒; 1×3