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封堵器介入输送系统
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注册证编号
国械注准20243030213
注册人名称
国械注准20243030213
注册人住所
武汉东湖新技术开发区佛祖岭三路16号招商∙高新网谷3号楼3-3独栋、3-4独栋、3-5独栋（自贸区武汉片区）
生产地址
武汉东湖新技术开发区佛祖岭三路16号招商∙高新网谷3号楼3-3栋、3-5栋2层和4层，1号楼4层405、406、407房
产品名称
封堵器介入输送系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由鞘管、扩张器、装载器和输送钢缆组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品与心脏封堵器配合使用，适用于动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器和卵圆孔未闭封堵器的血管内介入输送。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-30
有效期至
2029-01-29
变更情况
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