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肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20223401366
注册人名称
国械注准20223401366
注册人住所
深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区
生产地址
深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16 号C栋6楼02区
产品名称
肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
DNA提取液，内标，肺支PCR反应液A，肺支PCR反应液B，阴性质控品，阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人咽拭子样本中的肺炎支原体核酸。
产品储存条件及有效期
-18℃以下避光保存，
有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-18
有效期至
2027-10-17
变更情况
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