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腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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注册证编号
国械注准20223400291
注册人名称
国械注准20223400291
注册人住所
长沙高新技术产业开发区麓松路680号
生产地址
长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101
产品名称
腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
腺病毒-内标、腺病毒-阳性对照、腺病毒-阴性对照、腺病毒-酶混合液、腺病毒-PCR反应液。（具体内容详见说明书）（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人咽拭子样本中的腺病毒（Adenovirus）核酸。
产品储存条件及有效期
-20±5℃避光密闭储存，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-02
有效期至
2027-03-01
变更情况
2024-02-22 变更注册证载明的生产地址由长沙高新技术产业开发区麓松路680号;变更为：长沙高新技术产业开发区麓松路680号，长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101
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