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自动采血机
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注册证编号
国械注准20193010765
注册人名称
国械注准20193010765
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院1号楼1层102单元
生产地址
生产地址1：北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院1号楼1层102单元；生产地址2：浙江省绍兴市柯桥区齐贤街道国科人工智能创新中心2幢（委托生产）
产品名称
自动采血机
管理类别
第三类
型号规格
MNS R400、MNS R500
结构及组成
由主机（含穿刺模块、洗针模块、采血管供应模块、采血针供应模块、喷淋消毒模块、针后贴模块（仅 MNS R500 适用）、采血管混匀模块）组成。
适用范围
供医疗机构用于45岁以下成人静脉采血，不适用于肥胖人群、危重病人、凝血疾病及采血困难病人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
2021-08-27 “注册人名称：北京迈纳士手术机器人技术股份有限公司”变更为“注册人名称：北京迈纳士手术机器人技术有限公司”。
2023-05-30 注册证、产品技术要求变更对比表详见附件。
2023-05-31 生产地址由:北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院1号楼1层102单元;生产地址变更为：生产地址1：北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院1号楼1层102单元；生产
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