全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

川械注准20192400107

注册人名称

川械注准20192400107

注册人住所

成都市高新区百川路16号

生产地址

成都市高新区百川路16号

产品名称

全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

结构及组成

试剂1（R1）：免疫磁珠羊抗全段甲状旁腺激素多克隆抗体（0.5～5）μg/mL 磁珠（0.1～0.4）mg/mL 试剂2（R2）：酶结合物辣根过氧化物酶标记的羊抗全段甲状旁腺激素多克隆抗体（0.2～2）μg/mL 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：全段甲状旁腺激素校准品（化学发光法）全段甲状旁腺激素质控品全自动免疫检验系统用底物液清洗液样本稀释液2号其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围

本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的全段甲状旁腺激素的浓度。

产品储存条件及有效期

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月，严禁冷冻。试剂开瓶上机后避光可保存28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2019-06-24

有效期至